提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉、水沉→精密过滤→灌封→灭菌→成品

传统工艺存在问题：

（1） 提取液体积量较大，进行热浓缩工艺过程的时间较长，生产效率低；

（2） 传统过滤无法去除大分子杂质，产品的纯度较低；

（3） 热浓缩体积较大，蒸汽等消耗量大，能耗高；

（4） 乙醇提取液热浓缩过程中，对乙醇的损失较大，增加了生产成本；

（5） 热浓缩过程没有除杂、提高产品纯度的优势；

（6） 传统工艺，人工劳动强大，增加了大量的人工成本；

引起沉淀的原因：
       引起产品沉淀的主要原因是因为口服液中含有鞣质、蛋白质与大分子。鞣质为水溶性多酚化合物，它能同生物碱、蛋白质及药物中的金属离子作用生成沉淀。例如，它与蛋白质分子、生物碱和多糖形成分子间氢键，生成不溶于水的沉淀物：鞣质的酚羟基还会与大多数重金属离子发生络合反应，使高价金属离子还原成低价态，并形成沉淀，导致药液浑浊。所以必须将口服液中所含鞣质去除。虽然醇沉加上冷冻静置，可以使绝大多数醇不溶杂质析出，但是由于传统过滤方式精度不高，过滤不彻底，细小悬浮杂质以及可溶性的杂质透过过滤层，在灭菌后絮集析出。

膜分离技术的应用：
      一般中药有效成分的相对分子质量较小，而无效成分的相对分子质量较大，所以选用膜分离超滤技术可在不损失药物有效成分的前提下去除高分子杂质。超滤膜技术根据分子量大小、结构、药液温度、浓度、pH值、粘度等，选择不同孔径的膜与操作参数，以膜的选择性筛分原理，截留大分子杂质，使中药有效成分透过，高分子无效成分被截留，从而达到澄清除杂、久置无沉淀的效果。

膜分离技术在中药口服液的应用工艺：
   提取液→板框/钛棒过滤→单效/双效浓缩→醇沉、水沉→超滤膜过滤→灌封→灭菌→成品

中药口服液超滤膜过滤的技术特点：

（1）超滤膜过滤精度高，透过液澄清透亮，提高产品质量，；

（2）均质过滤，有效成分损耗少；

（3）减少耗材的损耗，降低企业成本；

（4）错流过滤，可以解决高浓度药液过滤的污堵问题；

（5）膜系统自控程度高，便于操作、清洗维护等；

（6）该设备采用卫生级材料，符合GMP认证标准。