PLD-601A药典不溶性微粒测试仪

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品牌 / 型号:
普洛帝 PLD-601A
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  • 品牌: 普洛帝
  • 型号: PLD-601A
  • 检测范围: 1-500um(标配) 0.03μm~3000μm(需选型)
  • 精 确 度: ±3%典型值
  • 特殊检测: 自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意检测

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颗粒度清洁瓶

本仪器采用英国普洛帝技术—“光阻测量颗粒”原理研制,引用精密柱塞泵和超精密流量电磁控制系统,实现进样速度恒定和进样体积准确的双控,完整具备审计追踪、电子签名等法规功能,符合数据完整性要求,满足仿制药(注射剂)一致性评价要求,可以对液体颗粒度、清洁度、污染物进行监测和分析。

主要广泛应用于美国药典和中国药典等各国药典中规定的各类药品、器械、药包材的不溶性微粒测试分析;药用设备及其日常维护和保养;部件的磨损试验检测;纯净溶液和超纯水中不溶性微粒测试;电子半导体行业的纳米基颗粒检测;饮料、啤酒、食用油等食品行业透明液体的颗粒监测;自来水厂、污水厂和江河湖海水中颗粒监测;腐蚀性液体和亲水性产品的任意微粒检测;各类化工产品、试剂有机物等液体的颗粒监测;可对液体颗粒度、清洁度、污染物进行检测、分析和评判。

仪器参数:

订制要求:各类液体检测要求;

激光传感检测器:第七代双激光窄光检测器(光阻法或光散射法,可选);

测试软件:P6.4分析测试软件集成版或PC版;

控制方式:集成式工控机控制或工业PC 控制;

检测方式:满足2015版中国药典、美国药典、GB8368等标准;

操作方式:彩色液晶触摸屏操作;

检测范围:1-500um(标配)   0.03μm~3000μm(需选型)

特殊检测:自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意检测;

取样方式:精准计量泵;

进样精度:±1%;

精 确 度:±3%典型值;

重合精度:1000粒/ml(3%重合误差)

最佳检测浓度:0~40000粒/ml

分 辨 率:95%(按中国药典2015版校准);<10%(按JJG1061校准)  <10%(按美国药典USP、ISO21501校准)

通 道 数:1000个,可任意4、6、8、12、16、32、64、128个尺寸范围颗粒计数值;

结果存储:不少于20000组(可接U盘,无限制存储) 

测试粘度:0~99mm2/s;加压可达500mm2/s;

取样流速:5mL/min~150mL/min;

清洗流速:5mL/min~500mL/min;                 

流体温度:0℃~80℃;                                    

环境温度:-15℃~50℃;                                

接口方式:RS232或RS485转USB或USB接口或LAN接口;可定制尺寸;

显示操作:彩色液晶屏                     

操作方式:手指触摸屏或外接键盘;                       

模拟输出:1MA~20mA、串口协议、MODBUS协议;                       

报告方法:颗粒度/ml及等级                                       

输入电压:100V~265V,50Hz~60Hz;;                   

鉴定机构:中特计量检测研究院或中国计量院国家西北计量测试中心;       

售后服务:普洛帝中国服务中心

执行标准:

美国药典USP35-NF30、USP32-NF27;欧洲药典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英国药典BP2013、BP2012、2010、2009;日本药典JP16、JP15、JP14;印度药典IP2010版;WHO国际药典IntPh第四版;中国药典2010年、2015年;GB8368输液器具;ISO21510;ISO11171等。

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率满足全球300多个标准要求。

可根据客户要求,植入相应“光阻法颗粒度”测试和评判标准。

公司提供定制,加工,解决方案。
产品技术参数
品牌: 普洛帝
型号: PLD-601A
检测范围: 1-500um(标配) 0.03μm~3000μm(需选型)
精 确 度: ±3%典型值
特殊检测: 自定义检测0.03~100μm或者4~70μm(c)微粒,0.01μm或者0.1μm(c)任意检测

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